Objetivo do Cargo:
Atuar como responsável técnico-científico no acompanhamento e monitoramento de estudos clínicos veterinários (testes clínicos) com foco na avaliação de segurança, eficácia e qualidade de produtos de uso veterinário, garantindo a conformidade com as boas práticas clínicas (BPCV), protocolos de estudo, legislações vigentes e diretrizes éticas.
Principais Responsabilidades:
Acompanhar e monitorar testes clínicos em campo ou em centros de pesquisa veterinária, conforme protocolos aprovados.
Garantir a execução dos estudos em conformidade com as Boas Práticas Clínicas Veterinárias (BPCV) e requisitos regulatórios (MAPA, ANVISA, entre outros).
Treinar e orientar os investigadores e equipes envolvidas na condução dos estudos.
Realizar visitas de monitoria (iniciação, acompanhamento e encerramento) e preparar relatórios técnicos de cada fase do estudo.
Verificar a correta coleta, registro e integridade dos dados clínicos obtidos durante o estudo.
Apoiar na gestão e resolução de desvios, não conformidades ou eventos adversos reportados.
Colaborar com áreas internas como P&D, Regulatórios e Qualidade para garantir o andamento e conformidade dos projetos.
Participar da elaboração e revisão de protocolos clínicos, planos de monitoria e documentos técnicos.
Contribuir na preparação de dossiês para submissão regulatória.
Requisitos:
Formação:
Graduação completa em Medicina Veterinária (obrigatório)
Registro ativo no CRMV
Experiência:
Experiência prévia com estudos clínicos veterinários, farmacovigilância ou pesquisa científica (desejável)
Conhecimento em regulamentações do MAPA e Boas Práticas Clínicas Veterinárias (BPCV)
Habilidades Técnicas e Comportamentais:
Atenção a detalhes e foco em qualidade
Organização e capacidade de gerenciamento de múltiplos estudos
Boa comunicação oral e escrita
Disponibilidade para viagens
Pacote Office intermediário/avançado
Idioma:
Inglês técnico (leitura e escrita de protocolos e relatórios)